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Kanada erhöht die Überprüfungsgebühr für Medizinprodukte, die im April in Kraft treten
Kanada hat strenge Richtlinien und ist eines der besten Regulierungssysteme der medizinischen Geräte der Welt. Als eines der wenigen Länder der Welt, die keine lokalen Vertreter zuweisen müssen, ist Kanada für viele ausländische Hersteller sehr attraktiv. Darüber hinaus wurden in vielen Ländern wie Südostasien, dem Nahen Osten, Südamerika und Afrika eine der ursprünglichen Mitgliedsländer der GHTF (Global Medical Device Coordination Working Group) in Kanada anerkannt oder können dazu beitragen, schnell zu überprüfen die Registrierung. Unabhängig davon, ob es nach Kanada exportiert wird oder nicht, verdient dieses kanadische Zertifikat mit hohem Goldgehalt Ihre Aufmerksamkeit.
Health Canada hat die Liste der medizinischen Geräte -Mangelbenachrichtigungen aktualisiert
Health Canada hat am 7. Februar 2023 https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/shortages/Mandatory-Resulting die Liste der medizinischen Geräte-Benachrichtigungen aktualisiert. HTML- Erhöhung der Anzahl der medizinischen Geräte, die eine obligatorische Berichterstattung durch Hersteller und Importeure erfordern.
Weitere Informationen zum Mangel an medizinischem Gerät finden Sie unter:
Webseite des Mangel an medizinischer Geräte:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages.html
Berichtsanleitung für Mangel und Verwendung der Unterbrechung von Medizinprodukten (GUI-0137):
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/guide-reporting-shortages-discontinuations.html
Melden Sie den Mangel und die Produktionsaufhängung anderer medizinischer Geräte
Das kanadische Gesundheitsministerium ermutigt auch Hersteller und Importeure, den Mangel und die Abschaltung von medizinischen Instrumenten zu melden, die nicht in der Liste der medizinischen Instrumente enthalten sind - mangelnde Bekanntmachung.
Health Canada fördert die freiwillige Berichterstattung unter folgenden Umständen:
1. Dieser Mangel kann in Kanada Sicherheitsprobleme für Patienten oder Benutzer verursachen
2. Es gibt kein fertiges Ersatzgerät, keine Komponente, Zubehör oder Komponente
3. Der Mangel ist landesweit ist
4. Die Produktionsaufhängung dürfte zu einem Versorgungsmangel führen
Erklärungsformular
Berichtsmangel (einschließlich freiwilliger Mangelbericht) und das Formular für elektronisch
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/reporting.html.
Um das Abschalten zu melden, der zu einem Mangel (einschließlich freiwilliger Abschaltungsbericht) führt, muss das Formular für elektronische Abschaltungsberichtsausgaben ausgefüllt werden:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/report-discontinuation.html.
Trotz der globalen Pandemie sind Masken nicht obligatorisch. Sie müssen jedoch jeden Tag immer noch Lanhine -Maske tragen, um sich zu schützen.
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