Ende April wurde bekannt gegeben, dass die MHRA des Vereinigten Königreichs die Zulassung der FDA -zertifizierten Medizinprodukte in Betracht gezogen hat!

Die britische Arzneimittelregulierungsbehörde (MHRA) und eine Reihe von Regierungsbehörden haben nach der gemeinsamen Erklärung im Dezember 2022 eine Aktualisierung ihres Fortschritts veröffentlicht. Relevante Beratungsgruppen wurden festgelegt, um einen Konsens über internationale Anerkennung, Innovationsrouten und Systemkapazitäten zu erzielen, was zeigt, dass die Probleme effektiv behandelt wurden. Als nächstes planen die Beamten, die Vorschläge der Beratungsgruppe bis Ende April 2023 zu bewerten, um sicherzustellen, dass sie die relevanten Anforderungen und Standards erfüllen.

Der ICAR stimmte zu, dass es erforderlich ist Relevante Informationen zu mehreren Regulierungsstellen.

Zu den zu berücksichtigenden Lösungen gehören:

Basierend auf der aktuellen Basis der EU -CE -Zertifizierung
Legen Sie für die meisten Produkte Parität mit vertrauenswürdigen Aufsichtsbehörden wie der US -amerikanischen FDA fest